醫藥產業:
目前,前列腺癌已成為全球男性中第二大常見癌癥、中國排名第五的男性常見癌癥。2016年,我國前列腺癌新發患者12萬人,預計到2023年,我國前列腺癌新發患者數量將達到24萬人,每年生存期內患者將超過60萬人。按美國治療費用標準計算,2016年中國相關市場規模已達30億美元,預計2023年將達到68億美元。在歐、美,前列腺癌的轉移率和死亡率均不到 10%;然而在中國,轉移率和死亡率卻高達70%。中外高比例差表明我國對前列腺癌藥物的迫切需求。
珠海廣控新能源公司與英國劍橋大學、倫敦大學學院、法國AF藥業公司、英國生物醫藥孵化器FDI、西班牙FERRER、葡萄牙BLAL、 意大利DOMPE等原研藥企業建立了友好的商務往來;并與國內外多位知名醫藥專家、醫學機構建立了合作關系。
公司子公司已于2019年與法國AF藥業公司達成合作意向并簽訂合作協議,成功將國外先進抗癌藥物引入中國繼續進行臨床試驗并進行研究,項目現已在北京落地。目前,公司已經組建了由 6名高級專家顧問、8名專職人員(其中博士2名、碩士3名、學士3名)組成的團隊,將全面對接國際醫藥領域高標準創新成果,并致力于促進國際先進創新成果在中國轉化,造福國人。
目前我子公司致力于引進全新作用機制的,具有抑制腫瘤細胞生長和誘導分化的作用靶向性藥物。通過新的作用機制,治療前列腺癌并獲得顯著療效。世界范圍內無已批同類產品。 該藥物在歐洲多中心已完成臨床I期、Ⅱ期試驗,通過藥代動力學研究確定藥物使用劑量,得出采用特定劑量能有效治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的結論,現已通過FDA“506(b) | EMA -CPMP/EWP/2330/99”的條款,可加快申請治療前列腺癌藥物的臨床Ⅲ期試驗。根據國家食藥局2018年7月6日頒布的《接收藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》文件,項目能滿足國內臨床Ⅲ期試驗條件。
根據國家藥監局《關于第二批臨床急需境外新藥的公示》,抗前列腺癌藥物被列入公示。并且已選定國內知名腫瘤醫療機構作為臨床組長牽頭單位,共20多家醫學機構參與本項目臨床研究。